凭据《当局采购法》、《当局采购非招标方式治理法子》（财政部令第74号）、《安徽省省属高校采购治理暂行法子》，依照《安徽医学高档专科学堂采购治理法子（订正）》（皖医专〔2020〕145号），现将“细胞类药品IND申报中内控尺度成立”科研耗材项目采取单一起源方式采购予以公示 。
一、申请部门：刘力伟（项目主持人）
二、项目名称：“细胞类药品IND申报中内控尺度成立”科研项目耗材采购
三、采购预算：399672元 。
四、服务内容及唯一供给商名称：
序号 |
服务内容 |
价值 |
备注 |
1 |
科研耗材一批 |
399672元 |
详见附件 |
唯一供给商名称：漯河厚然生物科技有限公司
五、申请单一起源采购理由：
1.客观必要性，“细胞类药品IND申报中内控尺度成立”是安徽柯顿生物科技有限公司委托我７⒄沟暮嵯蜃暄锌翁 。本项目是该公司申报的国度一类生物新药“PD-1基因定造活化T细胞注射液（受理号CXSL2200575国）”配套基础钻研项目，凭据国度药审中心（CDE）的要求应确定出产用原资料，原料药、造剂和委托加工供给商，非必要不得更换，调换原料和造剂的出产、加工企业需沉新认定 。
2.不成代替性，本项目涉及重要原资料和二次加工供给商，已经由安徽柯顿生物科技有限公司在前期的申报工作中确定为漯河厚然生物科技有限公司，在国度规范的要求下，为保障按合同要求实现该项目，必须持续确定漯河厚然生物科技有限公司为本项主张原料采购和二次加工供给商 。
基于以上原因，本次选取单一起源采购方式 。
六、公示功夫：公示功夫为5个工作日（2023年1月6日至2023年1月12日） 。任何供给商、单元或者幼我对此项目选取单一起源采购方式有异议的，均可在公示期内以实名书面方式（蕴含联系人、地址、联系电话）向安徽医学高档专科学堂监察审计处反映，邮箱ahyzjw@126.con 。
如无异议，公示实现后将选取单一起源方式采购 。
附件：
1.采购清单
2.国度药品监督治理局行政许可文书
3.供给商与委托企业合作有关资料
安徽医学高档专科学堂
2023年1月5日
